背景資料
甲胎蛋白(AFP) 是一種糖蛋白，它屬于白蛋白家族，主要由胎兒肝細胞及卵黃囊合成。甲胎蛋白在胎兒血液循環(huán)中具有較高的濃度，出生后則下降，至生后2～3月甲胎蛋白基本被白蛋白替代，血液中較難檢出，故在成人血清中含量極低。
甲胎蛋白具有很多重要的生理功能，包括運輸功能、作為生長調(diào)節(jié)因子的雙向調(diào)節(jié)功能、免疫抑制、T淋巴細胞誘導(dǎo)凋亡等。甲胎蛋白與肝癌及多種腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，在多種腫瘤中均可表現(xiàn)出較高濃度，可作為多種腫瘤的陽性檢測指標(biāo)。臨床意義
1.兒童期血清AFP含量檢測：肝癌，肝母細胞瘤，性腺畸胎母細胞瘤，肝炎等AFP含量增高。
2.成人血清AFP含量檢測：60%～70%原發(fā)性肝癌患者AFP含量增高，睪丸癌，卵巢腫瘤，惡性畸胎瘤，胰腺癌，胃癌，腸癌，肺癌等患者AFP含量也增高。
3.急慢性肝炎、肝硬化等良性肝病患者血清AFP水平有不同程度升高，但大多低于1000 μg/L，其升高與肝細胞壞死和再生程度有關(guān)。
4.一般良性肝病AFP含量增多是一過性的，一般持續(xù)2-3周。而惡性腫瘤則持續(xù)性升高。因此，動態(tài)觀察血清AFP含量既可鑒別良性和惡性肝病，又可早期診斷肝癌。
5.生理情況下，甲胎蛋白由新生的幼稚肝細胞分泌，胎兒的肝細胞沒有發(fā)育（分化）完全，分泌的甲胎蛋白量很大，可通過臍帶血進入母體血液中，所以妊娠期孕婦的甲胎蛋白會呈陽性。
產(chǎn)品信息
Bioss提供AFP檢測原料如下：
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性能評價
ELISA平臺：
1. 產(chǎn)品性能：采用AFP抗體對Capture (Cat:V2003&V2005) - Detection (Cat:V2004)建立ELISA標(biāo)準(zhǔn)曲線，相關(guān)系數(shù)R2＞0.99，線性范圍均為0.312-10 ng/mL，靈敏度為0.312 ng/mL。
圖1. AFP 標(biāo)準(zhǔn)曲線
2. 一致性分析：采用AFP抗體對檢測賦值血清樣本 (16例，濃度范圍81.6-908.8 ng/mL)，樣本符合率R2＞0.98。
圖2.ELISA平臺樣本符合率
膠體金平臺：
1. AFP抗體對檢測標(biāo)準(zhǔn)品：Capture (Cat:V2003) – Detection (Cat:V2004)和Capture (Cat:V2007) – Detection (Cat:V2006)，在膠體金平臺上檢測標(biāo)準(zhǔn)品，濃度分別為1000、100、10、1、0 ng/mL，靈敏度均為10 ng/mL，結(jié)果如下：
圖3. 膠體金試紙條
2. AFP抗體對檢測血清： Capture (Cat:V2003) – Detection (Cat:V2004)和Capture (Cat:V2007) – Detection (Cat:V2006)，將不同賦值血清樣本分別稀釋5、10、20倍進行檢測，結(jié)果如下：
圖4. 膠體金試紙條檢測賦值血清
我們的優(yōu)勢
博奧森 (Bioss) 一直致力于AFP 檢測抗原、抗體原料的研發(fā)，經(jīng)過嚴格的篩選及驗證，現(xiàn)推出高靈敏度的AFP 配對抗體，可作為多種腫瘤的陽性檢測指標(biāo)，目前臨床上主要作為原發(fā)性肝癌的血清標(biāo)志物，用于原發(fā)性肝癌的診斷及療效監(jiān)測。
2.ELISA測試中，靈敏度可達0.312ng/mL；
3.抗體特異性好、靈敏度高、批間差異??；
4.抗原純度高、穩(wěn)定性好；
5.適用于膠體金層析、酶免等平臺的應(yīng)用。
